Фармаконадзор

Действующий фармаконадзор – безопасность лечения!

Обеспечение наивысшего качества и надлежащей безопасности лекарственных средств MISTRAL CAPITAL MANAGEMENT LIMITED – одна с главных задач компании!

Компания MISTRAL CAPITAL MANAGEMENT LIMITED для осуществления контроля за безопасностью лекарственных средств имеет систему фармаконадзора. В соответствии с международными стандартами и законодательством в сфере фармаконадзора стран, на территории которых компания MISTRAL CAPITAL MANAGEMENT LIMITED является ответственной за осуществление контроля за безопасностью и эффективностью применения лекарственных средств, система обеспечивает на международном и национальном уровне реализацию всех необходимых мер.  

Фармаконадзор – процесс, связанный с выявлением, сбором, оценкой, изучением и предотвращением возникновения побочных реакций, неблагоприятных событий после иммунизации/туберкулинодиагностики и других вопросов, связанных с безопасностью и эффективностью применения лекарственных средств, вакцин, туберкулина.   

Побочная реакция - любая непреднамеренная и вредная реакция на лекарственное средство; любая непреднамеренная и вредная реакция на вакцину, туберкулин, если она вызвана или ускорена активным компонентом (одним из других компонентов) или связана с нарушениями, возникающими в процессе производства вакцины, туберкулина, включая устройство для ввода, предоставляемого производителем.

Надлежащее качество лекарственных средств не является абсолютной гарантией того, что при их применении не возникнут неблагоприятные события/побочные реакции, обусловленные фармакологическими свойствами компонентов, которые входят в состав препарата, или особенностями ответа организма на его введение. Именно этими проблемами занимается фармаконадзор. 

Фармаконадзор позволяет проводить мониторинг безопасности при применении лекарственных средств на протяжение всего жизненного цикла (как при разработке, так и после выхода препарата на рынок). Анализ полученной информации дает возможность своевременно выявить изменение соотношения польза/риск, максимально минимизировать побочное действие лекарственных препаратов или уменьшить его влияние. Осуществление мер по минимизации рисков в результате позволяет пациенту получить наиболее оптимальное лечение. 

Именно поэтому, любая информация по безопасности применения лекарственных средств компании MISTRAL CAPITAL MANAGEMENT LIMITED очень важна для нас! 

Если вам стало известно о:

- побочной реакции;

- отсутствии терапевтического эффекта;

- факте передозировки, злоупотреблении, применении не по показаниям, медицинских ошибках и влиянии имеющем отношение к характеру профессиональной деятельности; 

- передаче возбудителя инфекции через лекарственное средство;

-  применении лекарственных средств во время беременности или кормлении грудью;

- влиянии на эмбрион или плод (после применения матерью или путем трансмиссии лекарственного препарата через сперму отца);

- неожиданном терапевтическом эффекте;

- взаимодействии с другими лекарственными средствами;

- подозреваемых побочных реакциях, связанных с дефектами качества или фальсифицированными лекарственными препаратами,

компании MISTRAL CAPITAL MANAGEMENT LIMITED, просим найти возможность проинформировать нас любым удобным для Вас способом, указанным ниже. 

В сообщении важно указать:

  1. Информацию о лице, сообщившем о проблеме (имя, номер телефона, страна, электронный адрес, квалификация: например, врач или немедицинский работник).
  2. Информацию о лице, которое применяло лекарственный препарат (инициалы, возраст, пол, и т.д.).
  3. Информацию об использованном лекарственном препарате (торговое название, дозировка, период применения, номер серии (обязательно для биологических препаратов) и т.д.).
  4. Описать проблему, связанную с приемом лекарственного препарата (побочная реакция и/или другая проблема с безопасности).

Если у Вас нет всех данных, все равно просим уведомить нас о проблеме, которая может быть связанной с приемом лекарственного препарата компании MISTRAL CAPITAL MANAGEMENT LIMITED.

Контактные данные для осуществления уведомления в Украине*:

Тел.: +38 099 770 85 22 – круглосуточно

E-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

Адрес для корреспонденции: Украина 03022, г. Киев, ул. Сумская, дом 1, а/я 21

Контактные данные для осуществления уведомления в Республике Узбекистан*:

Тел.: +9 9890 187 5953

E-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript. 

Контактные данные для осуществления уведомления в Республике Казахстан*:

Тел.: +7 708 930 12 80

E-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

*Получение сообщений осуществляется на основании надлежащим образом оформленных договорных правоотношений, уполномоченным лицом, ответственным за фармаконадзор (УЛОФ) и контактным лицом, ответственным за фармаконадзор (КЛОФ) MISTRAL CAPITAL MANAGEMENT LIMITED.

Сообщить о проблеме безопасности можно путем заполнения форм:

Форма для сообщения о побочной реакции лекарственного средства для потребителей

Форма для сообщения о побочной реакции лекарственного средства для медицинских специалистов

Перед сообщением о побочной реакции лекарственного средства просим ознакомиться с Положением о конфиденциальности,

что является предоставлением разрешения на обработку Ваших/потребителей персональных данных в объеме необходимом и достаточном для осуществления фармаконадзора. 

Мы будем благодарны Вам за сообщения!