Фармаконагляд

 Діючий фармаконагляд – безпека лікування!

Забезпечення найвищої якості і належної безпеки лікарських засобів MISTRAL CAPITAL MANAGEMENT LIMITED – одна з головних задач компанії!

Компанія MISTRAL CAPITAL MANAGEMENT LIMITED для здійснення контролю за безпекою лікарських засобів має систему фармаконагляду. Згідно з міжнародними стандартами та законодавством у сфері фармаконагляду країн, на території яких компанія MISTRAL CAPITAL MANAGEMENT LIMITED є відповідальною за здійснення контролю за безпекою та ефективністю застосування лікарських засобів, система забезпечує на національному та міжнародному рівні реалізацію всіх необхідних заходів.

Фармаконагляд – процес, пов’язаний із виявленням, збором, оцінкою, вивченням та запобіганням виникненню побічних реакцій, несприятливих подій після імунізації/туберкулінодіагностики та будь-яких інших питань, пов’язаних з безпекою та ефективністю застосування лікарських засобів, вакцин, туберкуліну.

Побічна реакція – будь - яка ненавмисна і шкідлива реакція на лікарський засіб; будь-яка ненавмисна і шкідлива реакція на вакцину, туберкулін, якщо вона спричинена  чи прискорена активним компонентом (одним з інших компонентів) або пов’язана з порушеннями, що виникають у процесі виробництва вакцини, туберкуліну, включаючи пристрій для введення, що надається виробником.

Належна якість лікарських засобів не є абсолютною гарантією того, що при їх застосуванні не можуть відбутися несприятливі події/побічні реакції, які зумовлені фармакологічними властивостями компонентів, що входять до складу препарату або особливостями відповіді організму на його введення. Саме цими проблемами займається фармаконагляд.

Фармаконагляд дозволяє проводити моніторинг безпеки при застосуванні лікарських засобів протягом всього життєвого циклу(як при розробці, так і після виходу препарату на ринок). Врахування отриманої інформації дає можливість своєчасно визначити зміни співвідношення користь/ризик, максимально мінімізувати побічну дію лікарських засобів або зменшити її вплив.  Здійснення заходів по мінімізації ризику в результаті дозволяє пацієнту отримувати найбільш оптимальне лікування.

Саме тому, будь-яка інформація щодо безпеки застосування лікарських засобів компанії MISTRAL CAPITAL MANAGEMENT LIMITED дуже важлива для нас!

Якщо Вам стало відомо про:

- побічну реакцію;

- відсутність терапевтичного ефекту;

- повідомлення про передозування, зловживання, застосування не за показаннями, медичні помилки та вплив, пов'язаний з характером професійної діяльності;

- передачу збудника інфекції через лікарський засіб;

- застосування лікарських засобів під час вагітності або годування груддю;

- вплив на ембріон або плід (після застосування матір'ю чи шляхом трансмісії лікарського засобу через сперму батька):

- неочікуваний терапевтичний ефект;

- взаємодію з іншими лікарськими засобами;

- підозрювані побічні реакції, пов'язані з дефектом якості або фальсифікованими лікарськими засобами

компанії MISTRAL CAPITAL MANAGEMENT LIMITED, просимо знайти можливість проінформувати нас зручним для Вас способом, вказаним нижче.

У повідомленні важливо вказати:

  1. Інформацію про особу, яка зробила повідомлення (ім`я, номер телефону, країна, електронна адреса, кваліфікація: наприклад, лікар або немедичний працівник).
  2. Інформацію про особу, яка застосовувала препарат (ініціали,вік, стать, тощо).
  3. Інформацію про застосований лікарський засіб(торгівельна назва, дозування, період застосування, номер серії (обов’язково для біологічних препаратів) тощо).
  4. Описати проблему, пов’язану з прийомом лікарського засобу(побічна реакція та/або інша проблема з безпеки).

Якщо всіх даних немає, все одно просимо Вас повідомити про будь-яку проблему, яка може бути пов’язана із застосуванням лікарського засобу компанії MISTRAL CAPITAL MANAGEMENT LIMITED.

Контактні дані для здійснення повідомлень в Україні*:

Тел.: +38 099 770 85 22 – цілодобово

E-mail: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Вам необхідно увімкнути JavaScript, щоб побачити її.

Адреса для листування: Україна 03022, м. Київ, вул. Сумська, буд. 1, а/с 21

Контактні дані для здійснення повідомлень в Республіці Узбекистан*:

Тел.: +9 9890 187 5953

E-mail: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Вам необхідно увімкнути JavaScript, щоб побачити її. 

Контактні дані для здійснення повідомлень в Республіці Казахстан*:

Тел.: +7 708 930 12 80

E-mail: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Вам необхідно увімкнути JavaScript, щоб побачити її.

* Прийняття повідомлень здійснюється на підставі належним чином оформлених договірних правовідносин уповноваженою особою, відповідальною за фармаконагляд (УОВФ) та контактною особою, відповідальною за фармаконагляд (КОВФ) MISTRAL CAPITAL MANAGEMENT LIMITED.

Повідомити про проблему з безпеки можна шляхом заповнення форм:

Форма для повідомлення про побічну реакцію лікарського засобу для споживачів

Форма для повідомлення про побічну реакцію лікарського засобу для медичних фахівців

Перед інформуванням про побічну реакцію лікарського засобу просимо ознайомитись з Положення про конфіденційність, що є наданням дозволу на обробку Ваших/споживача персональних даних в обсязі необхідному та достатньому для здійснення фармаконагляду.

Ми будемо вдячні Вам за повідомлення!

 

 



“Ми діємо, щоб рятувати життя”

Mistral Capital Management Limited

“Ми діємо, щоб рятувати життя”

Mistral Capital Management Limited