Якість

Що собою являють генеричні лікарські засоби?

Генеричні лікарські засоби є еквівалентами оригінальних лікарських засобів, термін дії патентів яких вийшов або їх не було взагалі. Вони містять такі ж активні складові, що й оригінальні лікарські засоби. Генеричні лікарські засоби також еквівалентні до оригінальних препаратів щодо якості, ефективності та безпеки. Це підтверджено терапевтичною практикою, а також документацією свідоцтва про реєстрацію та дослідженнями біологічної еквівалентності. Генеричні лікарські засоби також набувають більшого значення в світі, тому що пропонують ту ж саму якість, але більш привабливі за ціною, а також є прийнятною альтернативною формою лікування в порівнянні з оригінальними лікарськими засобами.

Якість, ефективність та безпека.

Якість АФІ (активного фармацевтичного інгредієнту) наших ліків підтверджено за допомогою різноманітного лабораторного тестування із застосуванням найбільш чутливих, надійних та дієвих аналітичних методів та обладнання. Із покращеним синтезом та процесом дослідження генеричні АФІ можуть бути навіть вищої якості, ніж АФІ оригінального виробника.

Сертифікат відповідності монографіям Європейської фармакопеї (CoS), випущений Європейським директоратом з якості лікарських засобів (EDQM - ЄДЯЛ) є найвищим стандартом якості в Європі. Він підтверджує, що АФІ відповідають Європейським фармацевтичним стандартам.

Фармацевтична еквівалентність підтверджена тестами з контролю якості in vitro, а терапевтична - за допомогою тестів in vivo та досліджень біологічної еквівалентності. В обох випадках генеричні лікарські засоби порівнювалися з такими самими в оригінальних виробників лікарських засобів.

Ефективність та безпека продуктів також регулярно перевіряється та підтверджується на практиці. Обширні клінічні дослідження складають частину дореєстраціного (фаза III), а також післяреєстраційного (фаза IV) процесу дослідження та роботи з фармацевтичної еквівалентності.


Презентація фармацевтичного заводу Nerviano Plant

 

 

 

 

 

Виробництво препаратів Віста на фармацевтичних заводах Synthon

 

 

 

Виробництво онкологічних лікарських засобів "ВІСТА" в Німеччині

 

“Ми діємо, щоб рятувати життя”

Містрал Кепітал Менеджмент ЛТД

Top